质量问题频出 中药炮制辅料标准化管理迫在眉睫
近年来，作为我国瑰宝的中药行业频频陷入质量门，而最近又有消息称，英国将于明年4月全面封杀中成药。由此可见，中药行业问题较为严重。目前我国中药炮制辅料的使用现状不容乐观，亟待加强质量标准研究，进一步规范使用。
由于中药炮制辅料质量的优劣直接影响着中药饮片的质量，所以建立炮制辅料的药用标准对于规范辅料的使用，保证中药汤剂、中成药的临床疗效，确保药品质量和安全具有重要作用。
有关专家表示：由于全国缺乏明确统一的中药炮制辅料的品种、规格及质量标准，中药制药企业的辅料采购源头无法得到有效的管理，不能保证所选用炮制辅料的质量及炮制效果。
饮片生产企业选用的炮制辅料中所含物质及其含量不尽相同，炮制出的饮片质量自然也就不同，这给中药炮制辅料的管理带来了极大的难度。中药炮制辅料都具有一定的可食用性，与中药制剂辅料的毒性及引发的不良反应的危害程度相比较，中药炮制辅料所造成的不良反应较轻，但某些不法药品生产企业为了降低成本，使用劣质低价辅料，影响了中药制剂的质量，严重危害人民群众的身体健康，造成了极大的负面影响。
针对中药炮制辅料的现状，中国药科大学教授曾令贵列举了以下几个方面的问题：首先是常见辅料来源、品种与规格复杂。其次是标准不统一或标准过多。多数炮制辅料目前尚无统一的标准，而实际生产中选择的范围余地却很大。第三是引用的其他行业标准不完全适用于中药炮制辅料。
有关专家建议要对中药炮制常用辅料开展系统研究，建立国家标准；制定常用辅料规格标准，以及重金属、砷盐、农药残留、微生物等的限量标准。
虽然完善中药炮制辅料标准存在很大的难度，但是建立具有中药特点的辅料标准对推进中药制剂的现代化意义重大，相关部门应该高度重视并采取有力措施加强这项工作。尽早将中药炮制辅料的应用纳入标准化管理范畴。
来源：中国行业研究网
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